【熱點(diǎn)問題落實(shí)】蕭縣召開2025年藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作培訓(xùn)會(huì)議

為深入貫徹落實(shí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》要求，進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力，壓實(shí)主體責(zé)任，7月4日上午，蕭縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開2025年藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專題培訓(xùn)會(huì)。全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)人員參加會(huì)議。

強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，部署重點(diǎn)工作。蕭縣市場(chǎng)監(jiān)管局副局長(zhǎng)李鳳作動(dòng)員講話，通報(bào)了2025年上半年全縣藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作開展情況，充分肯定了各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)揮的“哨點(diǎn)”作用，同時(shí)指出當(dāng)前存在的報(bào)告質(zhì)量不高、填報(bào)不規(guī)范等問題。她強(qiáng)調(diào)，各機(jī)構(gòu)要高度重視監(jiān)測(cè)工作，切實(shí)履行主體責(zé)任，確保藥械不良反應(yīng)（事件）報(bào)告的及時(shí)性、真實(shí)性、完整性，為公眾用藥用械安全筑牢防線。

規(guī)范填報(bào)流程，提升實(shí)操能力。培訓(xùn)環(huán)節(jié)聚焦實(shí)操能力提升，邀請(qǐng)蕭縣人民醫(yī)院藥械工作專家通過系統(tǒng)操作演示，逐步講解醫(yī)療器械不良事件報(bào)告的填寫規(guī)范，重點(diǎn)剖析常見錯(cuò)誤案例；并針對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告的分類標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、時(shí)限要求等關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)。參會(huì)人員通過“理論+演示”的方式，進(jìn)一步掌握了國(guó)家監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作要點(diǎn)。

在自由交流階段，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表積極提問，就日常上報(bào)中遇到的疑難問題與監(jiān)管人員深入探討，現(xiàn)場(chǎng)氣氛熱烈。縣市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員逐一解答，并建立線上答疑群，確保后續(xù)溝通高效暢通。

活動(dòng)時(shí)間：2025年7月4日

活動(dòng)地點(diǎn)：蕭縣龍城鎮(zhèn)

活動(dòng)形式：現(xiàn)場(chǎng)宣講

活動(dòng)主題：藥品/醫(yī)療器械工作培訓(xùn)