蕭縣召開2025年藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作培訓(xùn)會議

為深入貫徹落實《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》要求，進一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測工作，提升醫(yī)療機構(gòu)風險預(yù)警能力，壓實主體責任，7月4日上午，蕭縣市場監(jiān)管局組織召開2025年藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題培訓(xùn)會。全縣醫(yī)療機構(gòu)負責藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)人員參加會議。

強化責任意識，部署重點工作。蕭縣市場監(jiān)管局副局長李鳳作動員講話，通報了2025年上半年全縣藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況，充分肯定了各醫(yī)療機構(gòu)在風險監(jiān)測中發(fā)揮的“哨點”作用，同時指出當前存在的報告質(zhì)量不高、填報不規(guī)范等問題。她強調(diào)，各機構(gòu)要高度重視監(jiān)測工作，切實履行主體責任，確保藥械不良反應(yīng)（事件）報告的及時性、真實性、完整性，為公眾用藥用械安全筑牢防線。

規(guī)范填報流程，提升實操能力。培訓(xùn)環(huán)節(jié)聚焦實操能力提升，邀請蕭縣人民醫(yī)院藥械工作專家通過系統(tǒng)操作演示，逐步講解醫(yī)療器械不良事件報告的填寫規(guī)范，重點剖析常見錯誤案例；并針對藥品不良反應(yīng)報告的分類標準、關(guān)聯(lián)性評價、時限要求等關(guān)鍵內(nèi)容進行現(xiàn)場指導(dǎo)。參會人員通過“理論+演示”的方式，進一步掌握了國家監(jiān)測系統(tǒng)的操作要點。

在自由交流階段，各醫(yī)療機構(gòu)代表積極提問，就日常上報中遇到的疑難問題與監(jiān)管人員深入探討，現(xiàn)場氣氛熱烈?？h市場監(jiān)管局工作人員逐一解答，并建立線上答疑群，確保后續(xù)溝通高效暢通。

活動時間：2025年7月4日

活動地點：蕭縣龍城鎮(zhèn)

活動形式：現(xiàn)場宣講

活動主題：藥品/醫(yī)療器械工作培訓(xùn)