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    信息分類(lèi): 內(nèi)容分類(lèi): 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
    發(fā)文日期: 2024-01-12 15:25:43 生成日期: 2024-01-12 15:25:43
    生效時(shí)間: 廢止時(shí)間:
    發(fā)布機(jī)構(gòu): 蕭縣人民政府 文  號(hào):
    名  稱(chēng): 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查(檢查制度、檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查結(jié)果)
    關(guān)詞:

    醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查(檢查制度、檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查結(jié)果)

    發(fā)表時(shí)間:2024-01-12 15:25信息來(lái)源:蕭縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局作者:市場(chǎng)監(jiān)督局閱讀人次: 字體:[    ] 保護(hù)視力色:

    1、檢查制度:

    加強(qiáng)對(duì)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用行為的日常監(jiān)督檢查,落實(shí)藥品零售企業(yè)和藥品使用單位主體責(zé)任,保證藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等法律法規(guī)。

    藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品零售企業(yè)和藥品使用單位執(zhí)行藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章以及藥品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況實(shí)施日常監(jiān)督檢查。

    藥品零售企業(yè)和藥品使用單位日常監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循屬地負(fù)責(zé)、全面覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)管理、信息公開(kāi)的原則。

    縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施藥品零售企業(yè)和藥品使用單位日常監(jiān)督檢查,在全面覆蓋的基礎(chǔ)上,可以在本行政區(qū)域內(nèi)隨機(jī)選取藥品零售企業(yè)和藥品使用單位、隨機(jī)選派監(jiān)督檢查人員實(shí)施異地檢查、交叉互查。

    2、檢查標(biāo)準(zhǔn):

    藥品零售環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查事項(xiàng)包括藥品銷(xiāo)售者和藥品使用單位資質(zhì)、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程控制、進(jìn)貨查驗(yàn)結(jié)果、藥品貯存、不合格藥品召回、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、特殊藥品銷(xiāo)售、進(jìn)口藥品銷(xiāo)售、藥品安全事故處置等情況,以及藥品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)、藥品貯存及運(yùn)輸者等履行法律義務(wù)的情況。

    3、檢查結(jié)果:

    監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)按照日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)表和檢查結(jié)果記錄表的要求,對(duì)日常監(jiān)督檢查情況如實(shí)記錄,并綜合進(jìn)行判定,確定檢查結(jié)果。

    監(jiān)督檢查結(jié)果分為符合、基本符合與不符合3種形式。

    日常監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)錄入安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái),并進(jìn)行社會(huì)公示。

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